#항서제약

항서제약 제조시설 실사 이슈와 신약 허가 영향

중국 제약사 항서제약의 제조시설이 미국 식품의약국(FDA)의 실사 과정에서 지적을 받으며, 파트너사인 HLB의 간암 신약 허가에 차질이 발생했습니다. 이번 문제는 약물 자체의 효능이나 안전성 결함이 아닌, cGMP(우수의약품제조품질관리기준) 준수 여부와 관련된 제조 시설의 관리 문제입니다.... 더보기

2026-07-10