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캄렐리주맙 간암 치료제 허가 추진 현황

간암 1차 치료제로 개발 중인 PD-1 항체 캄렐리주맙이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보완요구서한(CRL)을 받았습니다. 이번 이슈는 약물 자체의 효능이나 품질 관리 기준(CMC)의 문제라기보다, 약물을 생산하는 제조시설의 결함에 집중되어 있습니다.... 더보기

2026-07-14